一组肺癌新药招募患者

本周，“癌AI不孤单”为大家提供的是一组肺癌新药的患者招募信息，每种药物患者在入组成功后，都可免费用药和进行相关检查，部分还可以领取相关补贴。

如果您对入组条件、方式需要咨询，或者想了解有无其他药物信息，可以拨打“癌AI不孤单”-（早9：00-晚6：00）或者在文后给我们留言。

晚期非小细胞肺癌

试验药物

RX（CK-）是一种新颖的、高选择性、高活性、不可逆的口服可用第三代EGFR-TKI，能够选择性抑制EGFR敏感型突变（21号外显子LR突变和19号外显子缺失）和EGFRTM耐药型突变

治疗线数

一二三线

招募患者要求

1.年龄≥18岁；ECOG0-1；预期生存期≥3个月；2.有证据证明肿瘤存在EGFR突变（19外显子缺失、21外显子LR或TM突变）的患者，或者患者既往使用EGFRTKIs时显示临床获益（RECIST最佳疗效评价为部分缓解或完全缓解，或疾病稳定超过6个月）；3.队列1：既往接受过EGFRTKIs（如埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、来那替尼、达克替尼）治疗后疾病进展的受试者（有影像学依据），允许受试者在接受EGFRTKIs之前接受过其他线的治疗；并且可获取EGFRTKIs治疗疾病进展后的组织标本或血液标本，经检测确认为TM阳性；队列2：既往仅接受过一次EGFRTKIs治疗后疾病进展（有影像学依据）的受试者且能够获取EGFRTKIs治疗疾病进展后的组织标本或血液标本，经荧光PCR技术检测确认为TM突变阳性；队列3：针对局部晚期或转移性疾病未接受过抗肿瘤治疗的一线NSCLC患者，先前可接受过新辅助、辅助治疗（化疗、放疗等），但未接受过任何EGFRTKIs的治疗；4.至少有一个可测量病灶（病灶＞1cm或淋巴结短径＞1.5cm）；脑转移病灶不作为唯一可测量病灶；

药品公司

苏州润新生物科技有限公司

鳞状非小细胞肺癌

试验药物

紫衫醇白蛋白结合型是一种新型、采用纳米技术，将药物结合于人血白蛋白形成直径为nm的颗粒，过敏反应发生率极低，无需预处理，血液毒性、消化道毒性及神经毒性均低于紫杉醇注射液及紫杉醇脂质体。Abraxane是全球第一个上市的白蛋白结合型紫杉醇纳米粒药物，于年上市美国。

治疗线数

一线

招募患者要求

1.年龄≥18岁；ECOG0-1；预期生存时间≥3个月；2.经病理组织学或细胞学证实的组织类型为鳞状细胞癌为主的NSCLC，并且有文件证明（必须提供未经放疗的部位获取的、经福尔马林固定、石蜡包埋后的肿瘤组织切片2-5张）；3.不适合根治性手术或放疗的IIIB、IV期或复发的NSCLC；既往未接受过全身治疗（允许化疗和放疗作为新辅助/辅助治疗的一部分使用，只要治疗在诊断出晚期或转移性疾病前已经结束至少12个月）；4.至少有一个可测量的病灶；

药品公司

石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

非小细胞肺癌

试验药物

Nivolumab：PD-1抑制剂；伊匹木单抗：CTLA-4抑制剂

治疗线数

一线

招募患者要求

1.年龄≥18岁；ECOG0-1；预期生存期≥3个月；2.受试者具有经组织学证实的IV期NSCLC鳞状或非鳞状组织学特征，既往未将全身抗癌疗法（包括EGFR和ALK抑制剂）作为晚期或转移性疾病的主要疗法；3.有CT或者MRI的可测量病灶；良好的器官功能；

药品公司

百时美施贵宝（中国）投资有限公司

鳞状非小细胞肺癌

试验药物

卡瑞利珠单抗（SHR-）：PD-1

治疗线数

一线

招募患者要求

1.年龄18-70周岁；ECOG0-1；2.病理组织学或细胞学证实的不能手术切除且不能接受根治性放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）及IV期鳞状非小细胞肺癌；3.既往未接受过系统性治疗的IIIB/IIIC期患者；4.既往未接受过针对转移性疾病的系统性抗肿瘤治疗的IV期患者，包括以实体瘤为适应症的临床研究药物的系统性治疗。既往接受过以治愈为目的的新辅助/辅助性化疗、根治性手术、放疗或放化疗治疗非转移性肿瘤的受试者，自末次化疗、根治性手术、放疗或放化疗最后一次疗程结束后至随机分组之前，至少超过6个月；5.愿意提供首次用药前12个月内存档或新鲜获取的肿瘤组织样本10张；6.有可测量靶病灶；器官功能；

药品公司

上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司

编辑：孔雨童

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