医院被罚款余万遭重罚

无论是购药、售药、储存药品还是自己制药，医院都有必须要注意的项目，该细的地方还是得细。

擅自生产销售制剂

医院被罚多万

罚款过千万！

近日（11月9日），山东省济南市市场监督管理局通报了这样一起行政处罚案例。

因未取得《医疗机构制剂许可证》生产（配制）、销售（使用）制剂，一家名为“医院”的医疗机构，被济南市市场监管局依法没收违法所得元，并按照其违法生产、销售药品货值三倍的金额计算，开出了一张高达元的罚单。

▲行政处罚信息截图

据“天眼查”等公开资料显示，医院注册成立于年，曾是一家以治疗皮肤病为特色专科的综合性医院。目前，该院的经营状态已显示为“注销”。

年，该院曾因发布与批文不一致的电视广告以及涉及医疗疾病名称的电视广告，被当地市监局点名，但接受如此数目的巨额罚款，该院还是头一次。

据国家《药品管理法》第七十二条至七十六条显示：

医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。

除此之外，医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求，按照核准工艺进行配制。且质量检验合格的制剂，只能凭医师处方在本单位使用，通过药品监督管理部门批准的才能在指定医疗机构之间调剂使用，不得在市场上销售。

而医院在无证情况下，配制销售了万元余的制剂，可谓正好踏入雷区，犯下损失惨重的过错。

管理药品需留心

这4大要点不可不知

事实上，近些年来，因自制制剂被处罚的医疗机构也有不少。

18年7月，医院，因无证配制“腰痛汤”、“活血汤”等合计袋被查处。至案发，当事人凭处方共使用上述中药制剂袋,获违法所得元。最终被当地执法部门行政处罚元。

而更早之前，医院，因售卖自制的治疗失眠的药丸与中药液，被执法人员认定为假药，丸中药丸，以及袋中药液均被查封。

如今，中医药发展迅速，相关制剂也得到社会大众的广泛认可。但医院配置制剂必须按照法律规范来，以制售所得为基数，认定下来的行政处罚金额，数目还是相当惊人的。

当然，除了“制剂”外，医疗机构购置药品、存放药品过程中也有许多值得