达克替尼目前已在中国获国家药品监督管理局(NMPA)批准,能作为表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变或外显子21LR置换突变局部晚期的单药,或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,达克替尼是第二代肺癌靶向药物,是一种口服、泛表皮生长因子受体(HER)(EGFR/HER1、HER2和HER4)抑制剂。
达克替尼相关介绍:
:达克替尼
:Vizimpro
:da :Pfizer美国辉瑞
:45mg;30粒片剂
治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21LR置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
达克替尼
Da 达克替尼显示出由HER家族靶标(包括突变的EGFR)驱动的皮下植入的人肿瘤异种移植物的小鼠中EGFR和HER2自身磷酸化和肿瘤生长的剂量依赖性抑制。Da
每日一片,45mg.
(1)间质性肺病(ILD):如果确诊ILD,则永久停用Vizimpro.
(2)腹泻:根据严重程度扣留并减少Vizimpro的剂量。
(3)皮肤病学不良反应:根据严重程度扣留并减少Vizimpro.
(4)胚胎-胎儿毒性:Vizimpro会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。
最常见的不良反应是(发病率20%)腹泻,皮疹,甲沟炎,口腔炎,食欲减退,皮肤干燥,体重减轻,脱发,咳嗽和瘙痒。
达克替尼(Dozerun)的治疗效果:
EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的I期和III期临床试验,主要用于比较达克替尼的疗效(Dozerun)和易瑞沙。
实验结果显示,接受达克替尼(Dozerun)治疗的患者的中位总生存期为34.1个月,这意味着一半的患者生存期超过34.1个月。在服用易瑞沙的患者中,中位总生存期为26.8个月,达克替尼(Dozerun)延长了7个月。
达克替尼(Dozerun)的中位无进展生存时间为14.7个月,即一半的患者无进展超过14.7个月。而易瑞沙是9.2个月。这说明,与易瑞沙相比,达克替尼(Dozerun)显着延长了肺癌患者的生存期,提高了疗效。
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