重磅推荐注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

重磅推荐

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠4:1

1.25g国药准字H

2.5g国药准字H

生产厂家：华北制药股份有限公司

使用科室：呼吸科、儿科、外科、泌尿科、肾内科、ICU、肝胆科、烧伤科等

成人使用安全

☆每日两次用药，使用方便

☆日使用剂量更小

☆国内首研上市，新药证书

☆百强企业，华北品牌

☆国家医保品种

☆疗效确切，安全性好

哌拉西林与他唑巴坦（β-内酰胺酶抑制剂）联合后具有良好的协同作用，可增加哌拉西林的抗菌活性，并扩大其抗菌谱。哌拉西林与他唑巴坦目前的配比有8∶1和4∶1两种。（8：1）配比的复方制剂年在日本研发成功并上市，（4∶1）配比的复方制剂在世界上最早也是由日本发明并于开发成功并上市，我国是在年最早由华北制药做为三类新药研成功的。

适应于对本品敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸橼酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗威登斯菌属、绿脓菌属所引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎。

本品可静脉推注或静脉滴注：

成人每天用量为2.5～5.0g，分2次静脉推注或静脉滴注。

儿童每天60～mg/㎏，分3～4次静脉推注或静脉滴注。成人每天用药量不超过5.0g。

与哌拉西林与他唑巴坦（8：1）相比，４：1增加了他唑巴坦的比例，增强了细菌的敏感性，增加了疗效的确切性和广泛性。

安全性及适用人群

由于采用（4：1）的比例减少用药次数及用量，从而减少了肝、肾脏毒性，使其副作用更小，适用人群更广，不仅适用于成人，而且适用于12岁以下儿童。

（4∶1）每日二至三次，（8：1）需要每日三至四次。同时4∶1的规格为1.25g，临床小剂量使用更为方便。

哌拉西林钠他唑巴坦钠（4∶1）在临床使用时，用药次数降低，日用量减少，使不良反应发生率少。

4：1的比例与8：1相比（均由日本大鹏公司最先研制），酶的用量提高了，若广泛应用不耐酶的菌株，容易引起抗生素滥用。为了尽量避免耐药菌株的出现，合理使用抗生素，根据以上试验结果，故日本说明书只批准了泌尿系统感染的适应症。我们国家审评原则是要与日本原上市的产品的说明书基本保持一致，尽管我们也进行了多个适应症的研究，说明书的适应症还是缩小了范围。但对于一个抗菌药物来说，重要的不是选择了治疗什么系统的感染，而是选择对该药敏感的细菌引起的感染（不管它存在于哪个系统）。

★相关研究★

1、哌拉西林/他唑巴坦不同配比的MIC药效学研究

结论：①.金黄色葡萄球菌，最好的比例为8：1~2：1，哌拉西林/他唑巴坦8：1与4：1时最小抑菌浓度相同。均比单独用哌拉西林抗菌活性强，MIC80是单独用哌拉西林的16倍以上。

②.对大肠杆菌，最好的比例为4：1~1：2，抗菌活性4：1优于8：1的。比单独用哌拉西林增强64倍。

③.对克雷伯杆菌最好的比例为4：1~1：2，抗菌活性哌拉西林/他唑巴坦4：1优于8：1。

④.对变形杆菌最好的比例为4：1~1：1，MIC80及MIC均为3.13ug/ml，比单独用哌拉西林抗菌活性强16倍。

⑤.对脆弱类拟杆菌最好比例为4：1，MIC80为12.5ug/ml。

数据来源：日本北里大学医学部微生物学系（井上松久）对哌拉西林/他唑巴坦不同配比的MIC及感染动物临床分离菌株的药效学进行研究。

2、不同配比哌拉西林、他唑巴坦对β-内酰胺酶的稳定性与抑酶增效作用的研究

结论：当哌拉西林/他唑巴坦的比例由8：1变为4：1时，可显著提高哌拉西林的酶稳定性。4：1的配比优于8：1，临床上哌拉西林的剂量可比原有剂量降低而达到同样甚至更好的抑酶保护作用。

数据来源：李耕、李家泰等·不同配比哌拉西林、他唑巴坦对β-内酰胺酶稳定性与抑酶增效作用研究·中国临床药理学杂志

3、哌拉西林/他唑巴坦（4:1）治疗老年患者合并相关性肺炎疗效显著，且高效安全。

临床试验证明哌拉西林/他唑巴坦（4:1）对多种疾病合并相关性肺炎疗效显著，如急性脑卒中相关性肺炎、老年髋部骨折并发肺炎感染、吸入性肺炎等，有效率及细菌清除率均可达９０％左右。不良反应发生率低，是一种高效、安全的广谱抗生素。

数据来源：张永先等·哌拉西林＼他唑巴坦治疗老年髋部骨折并发肺部感染的临床分析·医院感染学杂志

刘学东等·哌拉西林＼他唑巴坦治疗治疗支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染的疗效与安全性评价·医院感染学杂志