美国抗癌新药一个月要ldquo吃r

美国当地时间11月26日，一款精准抗癌药Vitrakvi（又名Larotrctinib），在美国FDA正式上市，针对17种肿瘤，总体缓解率为75%（注：缓解率75%≠治愈率75%），在超过20%的临床试验患者中观察到不良反应。

这是迄今为止第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药，对于肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者有奇效。

美国食品药品监督管理局网站上已批准该药上市的新闻

Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合（gnfusion）的成人和儿童，同时也是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的广谱肿瘤药，可用于所有表达有原肌球蛋白受体激酶的肿瘤患者，而不是针对某个解剖位置的肿瘤，这就使得它的治疗范围非常广。

所以，癌症患者可去做一下基因检测，一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有，那么就很有可能被该药物治愈！这款新药的上市在肿瘤精准药物治疗上具有里程碑意义。

该药在国内上市的时间目前并未公布。

不过，有相关专家表示，对肿瘤患者来说，这款药并不是“万能钥匙”。因为TRK融合基因突变的发生概率很低，这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%，在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中较为常见。

更为现实的问题是，由于患者人群较小，这款药的价格可能非常昂贵，从报道资料来看，成人患者一个月的治疗费用超过3万美元（约合人民币23万）。在没有医保或商业保险覆盖的前提下，并不是每个患者都能够负担得起的。

长期以来，我们都在苦苦探索对抗癌症的方法。在这之中，癌症疫苗是抗癌新药研究的圣杯！谁都想一针下去再也不得癌症，或者把已有的癌症清除掉。

许多朋友也一直在问：有没有可能开发出大众都用得起的癌症疫苗，让更多人远离癌症呢？

文

徐实瞭望智库特约科技观察员

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李浩然瞭望智库

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预防某些癌症的疫苗已经有了

研发癌症疫苗，让人类远离癌症还真不是一个脑洞大开的想法，而恰恰是生物制药行业一个非常重要的研究方向。在最近十几年间，癌症疫苗的研究逐渐升温，而且呈现加速度发展的趋势。

从临床应用上说，疫苗大致分为2类:

第一类疫苗叫做“预防性疫苗”，其目的在于“治未病”，即对尚未患病的人进行免疫、产生对特定疾病的防护机制。公立学校组织学生们集体接种的疫苗，如流感疫苗、甲肝疫苗、乙肝疫苗、脊髓灰质炎疫苗、白喉/百日咳/破伤风联合疫苗、麻疹/风疹/腮腺炎疫苗等等，都属于预防性疫苗。

（图源：视觉中国）

另一类疫苗叫做“治疗性疫苗”，目的在于“治已病”，即对已经患病的人进行免疫，诱发病人的免疫系统产生特异性反应，进而达到清除疾病、自我痊愈的目的。

就癌症这类疾病而言，有没有疫苗可用呢？

按照科学、严谨的说法，截至年第四季度，临床上已经有了针对某些特定癌症的预防性疫苗，以及证明有初步疗效的治疗性疫苗。

最著名的预防性疫苗，就是默沙东公司出品的宫颈癌疫苗加德西（Gardasil）。多项临床研究已经证明，加德西是极为成功的疫苗，防护有效率接近%；而预防结核病的卡介苗，防护有效率约为50%，高下立判。

严格来说，加德西的作用机理其实是预防特定毒株的人类乳突病毒（HPV），特别是人类乳突病毒6，11，16和18型。约70%的宫颈癌，以及大多数的肛门癌、外阴癌、阴道癌和阴茎癌由16和18型HPV病毒感染造成。约90%的尖锐湿疣病例由6型和11型的HPV病毒感染引起。

对于上述特定癌症而言，病毒是因，癌症是果，消灭了因就自然消灭了果。也就是说，只要阻断HPV病毒的感染，就能最终达到有效预防上述癌症的目的。

因此，美国食药监局建议青春期前及无性行为经验的人群接种该疫苗。除美国外，还有多个国家先后批准加德西上市，也包括中国。默沙东后来又推出了加德西的升级版本——加德西9，防护作用更广泛，能够预防9种HPV毒株的感染（6,11,16,18,31,33,45,52,58）。

虽然加德西尚未被列为国家安排免费接种的一类疫苗，但笔者还是建议，年轻女孩只要有条件就去接种。自己掏点钱没什么，买到的是一生的安全，比某美妆博主推荐的眼影有价值多了。

然而，预防性疫苗也有几方面的局限性。

首先，只有少数癌症是由病毒感染导致的，仅靠阻断病原体感染，并不能够达到预防绝大多数癌症的目的。例如，小细胞肺癌被认为是发源于神经内分泌细胞的肿瘤，胶质细胞瘤是发源于脑组织的肿瘤，都和病毒感染没什么关系。

其次，预防性疫苗并不能够清除病人体内已有的、可能导致癌症的病毒。

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治疗性疫苗也有，但性价比太低

其实医学界目前更为