非复杂性伤口感染克林霉素与复方新诺明孰

在皮肤软组织感染（SSTI）发病率日益增高和全球社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（CA-MRSA）流行的背景下，美国FDA于年修订了SSTI药物治疗指南，首次将SSTI分为脓肿、蜂窝组织炎和伤口感染。伤口感染的主要病原体包括金黄色葡萄球菌和链球菌，抗菌药物的治疗目前仍是主要手段。

在美国，克林霉素和复方新诺明（TMP-SMX）对CA-MRSA均具有较好的体外抗菌活性，因此临床常用于治疗SSTI。但是有研究发现TMP-SMX治疗SSTI的失败率较高，约为克林霉素的两倍多。

此外，其对链球菌体外抗菌活性较差，且对葡萄球菌抗菌活性可能还受到组织分布影响，故其治疗伤口感染的疗效已经逐渐开始受到质疑。

为了更好地评价克林霉素和TMP-SMX治疗非复杂性伤口感染的有效性和安全性，美国加州大学洛杉矶分校Talan教授开展了一项头对头的多中心、随机、双盲、优效性试验（假设克林霉素优于TMP-SMX），其研究结果于年6月发表在ClinInfectDis杂志上。

该研究共纳入年5月至年11月诊断为非复杂性伤口感染的例门诊患者，按照1:1随机给予克林霉素mgqidpo（克林霉素组）和TMP-SMXmg/mgbidpo（TMP-SMX组），疗程7天。具体研究结果如下：

1.主要终点指标：两组治疗组7~14天伤口感染治愈率相近，其中克林霉素组为92.1%（/），复方新诺明组为91.9%（/）。

2.次要终点指标：（1）克林霉素组复发率显著低于TMP-SMX组（第7~14天：1.5%对比6.6%；随访6~8周：2.0%对比7.1%）。（2）其他次要终点指标如不同部位新发SSTI率、需要外科引流率、住院率、功能受限时间等方面，克林霉素组均低于TMP-SMX组，但两组无统计学差异。

3.安全性指标：两组不良事件发生率相近。胃肠道反应是两组最常见的药物相关性不良事件，其发生率克林霉素组为37.3%，TMP-SMX组为32.8%。TMP-SMX组因药品不良事件终止治疗的比例为1.2%，而克林霉素组则无。两组均未出现严重或危及生命的不良事件、艰难梭菌相关性腹泻。

综上所述，克林霉素和TMP-SMX治疗非复杂性伤口在感染临床治愈率和不良反应发生率等方面可谓不分伯仲；但是TMP-SMX治疗复发率较高，克林霉素略占上风。

目前两药在国内均有在使用，需要特别注意的是当前我国MRSA对克林霉素耐药率将近50%，远高于美国。

因此，在药物选择上应考虑当地细菌耐药情况，同时注意评估治疗效果，及时调整治疗药物。

编辑：程培训